浙江伊利康生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400496”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×60mL；试剂1：5×60mL，试剂2：3×50mL；试剂1：3×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：4×40mL，试剂2：4×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×50mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×65mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×100mL；60mL；160mL；360mL；480mL；3000mL；12×60 测试盒；12×70测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.6）、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、叠氮钠；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.1）、L-丙氨酸、2-氧代戊二酸、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/13 |
| 生效日期 | 2020/7/13 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
