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广州东林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400242”基本信息
注册证编号粤械注准20152400242 [查看相关产品信息]
注册人名称广州东林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
生产地址广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
产品名称全自动生化分析仪用内标液
管理类别第二类
型号规格ISE 内标液:2L/瓶;MID Standard 内标液:4×2L/盒
结构及组成/主要组成成分氯化钠、碳酸氢钠、磷酸氢钾、硼酸、Bir-tris缓冲液。
适用范围/预期用途与生化分析仪的电解质模块配套使用,为检测钾、钠、氯离子含量提供基准校准。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/28
生效日期2020/6/28
有效期至2025/6/27
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