| 注册证编号 | 苏械注准20222011267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RFA-Ⅰ-24、RFA-Ⅰ-31、RFA-Ⅰ-33、RFA-Ⅰ-35、RFA-Ⅰ-37、RFA-Ⅰ-39、RFA-Ⅰ-40、RFA-Ⅱ-24、RFA-Ⅱ-31、RFA-Ⅱ-33、RFA-Ⅱ-35、RFA-Ⅱ-37、RFA-Ⅱ-39、RFA-Ⅱ-40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性射频等离子手术刀头由电极（发射极和回路极）、绝缘管、套管、手柄组件、插头线缆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频等离子手术治疗系统主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
