| 注册证编号 | 苏械注准20202021734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宝多利亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LYBQ-A9、LYBQ-A11、LYBQ-A13、LYBQ-A15、LYBQ-A17、LYBQ-A19、LYBQ-A21、LYBQ-A23、LYBQ-A25、LYBQ-A27、LYBQ-A29、LYBQ-A32、LYBQ-A34、LYBQ-B8、LYBQ-B12、LYBQ-B16、LYBQ-B18、LYBQ-B22、LYBQ-B26、LYBQ-B30、LYBQ-B34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成。抵钉座、环形刀材料为06Cr19Ni10，活动手柄、调节螺母材料为ABS，钉仓套材料为PC，吻合钉材料为00Cr18Ni14Mo3。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/22 |
| 生效日期 | 2020/12/22 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
