| 注册证编号 | 浙械注准20172400021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1,R2:8ml×1；R1:30ml×1,R2:10ml×1；R1:30ml×2,R2:10ml×2；R1:30ml×3,R2:10ml×3；R1:30ml×4,R2:10ml×4；R1:45ml×1,R2:15ml×1；R1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:45ml×3,R2:15ml×3；R1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:60ml×1,R2:20ml×1；R1:60ml×2,R2:20ml×2；R1:60ml×3,R2:20ml×3；R1:60ml×4,R2:20ml×4；R1:60ml×5,R2:20ml×5；R1:60ml×6,R2:20ml×6；R1:90ml×2,R2:60ml×1；R1:90ml×4,R2:60ml×2；R1:250ml×3，R2:250 ml×1；R1:500ml×3,R2:500ml×1；80 ml×2；4×60Tests；8×60Tests；12×60Tests；2×200Tests；2×360Tests；2×420Tests；C反应蛋白校准品：0.5ml×6（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：磷酸盐缓冲液，包被有羊抗人C反应蛋白抗体的乳胶颗粒；试剂R2：磷酸盐缓冲液，包被有羊抗人C反应蛋白抗体的乳胶颗粒；C反应蛋白校准品：C反应蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/9 |
| 生效日期 | 2021/12/9 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
