| 注册证编号 | 湘械注准20232060886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南通普康业医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1715室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋102号（委托生产） |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TPKY–VS01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜图像处理器主机、电源线和HDMI高清线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,与本公司的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管配合使用,通过主机提供影像供尿道的观察、诊断和摄影,不能与高频附件配用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
