| 注册证编号 | 浙械注准20152400215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml盒（试剂1：40ml×1、试剂2：10ml×1）；75ml盒（试剂1：30ml×2、试剂2：15ml×1）；90ml盒（试剂1：36ml×2、试剂2：18ml×1）；100ml盒（试剂1：40ml×2、试剂2：20ml×1）；150ml盒(试剂1:60ml×2、试剂2：15ml×2)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液； 试剂2：抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2024/11/7 |
