| 注册证编号 | 津械注准20192170067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津正丽科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【9】号楼【（1）-101/201/301】 |
| 生产地址 | 中环西路与西五道交口汇盈产业园9号楼【（1）-101/201/301】 |
| 产品名称 | 定制隐形牙齿矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：aligner plus； 规格：solo，express，moderate，full，infinite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由矫治器和矫治器附件模板（选配）组成。定制隐形牙齿矫治器和矫治器附件模板，由聚氨酯类热塑性胚料经热压成型，同时根据临床设计需求可选配矫治器附件模板。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在恒牙期咬合关系不正的正畸治疗过程中的牙齿矫正。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
