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浙江康特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400199”基本信息
注册证编号浙械注准20152400199 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60ml×1,试剂2:12ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:12ml×2;试剂1:60ml×3,试剂2:12ml×3;试剂1:90ml×1,试剂2:18ml×1;试剂1:90ml×2,试剂2:18ml×2;试剂1:90ml×3,试剂2:54ml×1;试剂1:45ml×1,试剂2:9ml×1;试剂1:45ml×2,试剂2:9ml×2;试剂1:4ml×5×5,试剂2:4ml×1×5。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液; 试剂2: 邻苯三酚、乙二胺四乙酸(EDTA)。
适用范围/预期用途供体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/5/19
生效日期2020/5/19
有效期至2025/5/18
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