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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401027”基本信息
注册证编号浙械注准20172401027 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:30mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:12mL×5,试剂2:4mL×5; 校准品:0.5mL×1,1水平(选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、盐酸、氯化钠、乙二胺四乙酸; 试剂2:邻苯三酚、稳定剂、抑菌剂; 校准品:硼酸、牛血清白蛋白、甘油、吐温-20、防腐剂、超氧化物歧化酶。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/29
生效日期2022/6/29
有效期至2027/9/18
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