| 注册证编号 | 浙械注准20152400721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×15mL)；200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:2×20mL)；12×60T(试剂1: 12×17.2mL + 试剂2:12×4.3mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：双甘肽、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠； 试剂2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
