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北京华晟源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152220920”基本信息
注册证编号京械注准20152220920 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华晟源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201
生产地址北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201
产品名称干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格华晟-H-Ⅲ、华晟-H-III-B
结构及组成/主要组成成分产品由机械系统、电路控制系统、显示和打印系统、电源线和数据线组成。1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8磅Normal0
适用范围/预期用途与Urine-H、T系列尿液分析试纸条合用,对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞、抗坏血酸、肌酐、尿钙、微白蛋白指标进行定性、半定量检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/9/9
生效日期2020/9/9
有效期至2025/9/8
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