| 注册证编号 | 浙械注准20152400411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 |
| 产品名称 | 大便隐血检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型单人份：1人份盒，2人份盒，5人份盒，25 人份盒，50人份盒；条形筒装：25 人份盒（25人份筒×1筒），50人份盒(25人份筒×2筒)；板型单人份：1人份盒，2人份盒，5人份盒，25人份盒，40人份盒；板型10人份：40人份盒（10人份袋×4袋）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂主要原材料包括包被抗人血红蛋白抗体、标记用抗人血红蛋白抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人粪便中微量的人血红蛋白。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/9 |
| 生效日期 | 2022/2/9 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
