| 注册证编号 | 渝械注准20222040124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼 |
| 产品名称 | 一次性无菌刨刀及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BPDM11040AS、BPDM11036AS、BPDM11030AS、BPDM1104012AS、BPDM1104040AS、BPDM1104060AS、BPDM1103690AS、BPDM11036120AS、BPDM11040BS、BPDM11036BS、BPDM11030BS、BPDM11030CHS、YPDM1104040AS、YPDM1104012AS、YPDM1104040ALS、HPDM2704018CS、HPDM2254018AS、HPDM2754018AS、HPDM3704018BS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌刨刀及附件由刨刀、冷却水管、清洁毛刷、线夹组成。其中刨刀由内旋转部分与带窗口的外固定部分组成，内旋转部分由内刀头、内刀管、内刀接头组成，带窗口外固定部分由外刀头、外刀管、外刀接头组成；冷却水管由瓶塞穿刺器组件、管路及流量调节器组成；清洁毛刷由刷头和刷杆组成。 经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性无菌刨刀及附件与手术动力系统配合使用，手术中在内窥镜下操作，用于外科手术中对人体软硬组织和骨质进行切除、刨削处理。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
