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重庆西山科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222040124”基本信息
注册证编号渝械注准20222040124 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
生产地址重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼
产品名称一次性无菌刨刀及附件
管理类别第二类
型号规格BPDM11040AS、BPDM11036AS、BPDM11030AS、BPDM1104012AS、BPDM1104040AS、BPDM1104060AS、BPDM1103690AS、BPDM11036120AS、BPDM11040BS、BPDM11036BS、BPDM11030BS、BPDM11030CHS、YPDM1104040AS、YPDM1104012AS、YPDM1104040ALS、HPDM2704018CS、HPDM2254018AS、HPDM2754018AS、HPDM3704018BS
结构及组成/主要组成成分一次性无菌刨刀及附件由刨刀、冷却水管、清洁毛刷、线夹组成。其中刨刀由内旋转部分与带窗口的外固定部分组成,内旋转部分由内刀头、内刀管、内刀接头组成,带窗口外固定部分由外刀头、外刀管、外刀接头组成;冷却水管由瓶塞穿刺器组件、管路及流量调节器组成;清洁毛刷由刷头和刷杆组成。 经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途一次性无菌刨刀及附件与手术动力系统配合使用,手术中在内窥镜下操作,用于外科手术中对人体软硬组织和骨质进行切除、刨削处理。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/4/12
生效日期2022/4/12
有效期至2027/4/11
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