| 注册证编号 | 浙械注准20162020330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州爱普医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 产品名称 | 带线缝合针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非吸收缝线（12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0T、2-0、0、1、2、3、4、5）：编织丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯线；缝合针：0.06mm～1.4mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缝合针和非吸收缝线组成。编织丝线、锦纶线、涤纶线和聚丙烯线为有医疗器械产品注册证的非吸收缝线，编织丝线和涤纶线为多股缝线，锦纶线和聚丙烯线为单股缝线；缝合针采用GB/T 4240-2019规定的30Cr13、12Cr18Ni9不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供缝合人体组织用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
