| 注册证编号 | 苏械注准20162080872 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P型、W型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩按照型式分为P型、W型二种型式，P型由输氧管与输氧面罩（输氧面罩由面罩、面罩固定装置、铝条片、输氧连接器、输氧管连接口）、导管和喇叭接头组成。W型由输氧管与输氧面罩（输氧面罩由面罩、面罩固定装置、铝条片、输氧连接器、输氧面罩接口）、雾化杯、导管和喇叭接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与输氧系统配合，向患者输入氧气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
