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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401181”基本信息
注册证编号浙械注准20172401181 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原型辅酶、表面活性剂、谷氨酸脱氢酶; 试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、苄胺。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2027/11/5
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