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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400352”基本信息
注册证编号浙械注准20172400352 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称单胺氧化酶检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、 还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸、苄胺、谷氨酸脱氢酶; 质控品:含单胺氧化酶的冻干品。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于人血清中单胺氧化酶活性的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/2
生效日期2021/12/2
有效期至2027/4/4
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