| 注册证编号 | 鲁械注准20222210588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛美迪康数字工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市市南区太平路51号山东国际贸易大厦15层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市市南区太平路51号山东国际贸易大厦15层 |
| 产品名称 | 内窥镜影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDK-CA01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以U盘方式交付；逻辑组成：由前台展现、后台业务、定量分析三层结构组成。前台展现主要包括自动采图、内窥镜检查计时、胃黏膜可视度评价、胃镜检查满意度评价、肠道准备满意度评价、肠镜检查满意度评价、图像测量值超标区域提示。发布版本：V1.15。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医学胃镜、肠镜配合使用，用于对消化道检查影像数据的传输、处理、显示和存储。不包括辅助诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/21 |
| 生效日期 | 2022/5/21 |
| 有效期至 | 2027/5/20 |
