| 注册证编号 | 渝械注准20192400192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验试剂ADP&AA(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成（5人份/盒）：激活剂F试剂（A-P1）5瓶、ADP试剂（ADP-P2）5瓶、AA试剂（AA-P3）5瓶、纯化水1瓶（1mL）。主要组成成分：激活剂F试剂（A-P1）：巴曲酶 >0.05 mg/mL、ADP试剂（ADP-P2）：腺苷-5’-二磷酸钠盐 >0.5 μmol/L；AA试剂（AA-P3）：花生四烯酸 >0.5 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人全血的血块强度（MA）。临床上应与本公司生产的血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）联合使用，用于血小板ADP、AA类药物疗效的监测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/8/7 |
