| 注册证编号 | 浙械注准20142400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物/连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：66ml×4， 试剂2：16ml×4；试剂1：83ml×3， 试剂2：20ml×3；试剂1：50ml×4， 试剂2：10ml×4；试剂1：50ml×2， 试剂2：20ml×1；(A孔试剂1：73ml,B孔试剂2：14ml)×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，5、5二硫代-2-硝基苯甲酸、防腐剂（Procline300）； 试剂2：磷酸盐缓冲液、丁酰硫代胆碱、防腐剂（Procline300）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
