| 注册证编号 | 琼械注准20242170094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 方兴瑞康（海南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省三亚市崖州区崖州湾科技城招商三亚深海装备产业园B栋厂房402房 |
| 生产地址 | 海南省三亚市崖州区崖州湾科技城招商三亚深海装备产业园B栋厂房402房 |
| 产品名称 | 无托槽正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FXRKUL6、FXRKUL7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚对苯二甲酸乙二酯一乙二醇共聚酯经压制而成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
