| 注册证编号 | 浙械注准20152400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100mL（试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1）；240mL（试剂1：40mL×4，试剂2：20mL×4）；360mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2）；300mL（试剂1：100mL×2，试剂2：50mL×2）；200mL（试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2）；300mL（试剂1：50mL×4，试剂2：50mL×2）；120测试盒（试剂1：12mL×4，试剂2：3mL×4）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、5、5二硫代-2-硝基苯甲酸； 试剂2：丁酰硫代胆碱； 校准品：胆碱酯酶、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
