| 注册证编号 | 皖械注准20212010253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽得邦激光技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
| 生产地址 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
| 产品名称 | 射频导管激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dpon15RF273H、Dpon15RF365H、Dpon15RF400H、Dpon15RF550H、Dpon15RF600H、Dpon15RF800H、Dpon20RF273H、Dpon20RF365H、Dpon20RF400H、Dpon20RF550H、Dpon20RF600H、Dpon20RF800H、Dpon25RF273H、Dpon25RF365H、Dpon25RF400H、Dpon25RF550H、Dpon25RF600H、Dpon25RF800H、Dpon15RF365X、Dpon20RF365X、Dpon25RF365X、Dpon30RF365X、Dpon15RF550X、Dpon20RF550X、Dpon25RF550X、Dpon30RF550X、Dpon15RF760X、Dpon20RF760X、Dpon25RF760X、Dpon30RF760X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由保护套、连接器、保护管、光纤传输体、治疗头、RFT射频装置、导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与400nm-2400nm波长激光治疗机配套使用，用于血管性、增生性，占位性实体瘤的消融手术。本产品为一次性使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
