| 注册证编号 | 鲁械注准20202140856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东史蒂夫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武城县德武新区振兴路1号 |
| 生产地址 | 武城县德武新区振兴路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDFW-W-L 175mm×95mm，SDFW-F-L 175mm×95mm，SDFW-W-S 145mm×80mm，SDFW-F-S 145mm×80mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩面、口罩带、鼻夹三部分构成。为平面形耳挂式。里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布、中间由聚丙烯熔喷无纺布组成。鼻夹由镀锌金属丝混合聚乙烯塑料制成，口罩带由氨纶丝制成。产品分为两种形式，一种经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，另一种以非无菌性形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/15 |
| 生效日期 | 2020/8/15 |
| 有效期至 | 2025/8/14 |
