| 注册证编号 | 桂械注准20222070084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西力拓医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市高新区滨河路5号中盟科技园4号楼13层东面1301室 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区景贤路8号（委托生产） |
| 产品名称 | 呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Leto-101、Leto-102、 Leto-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、一氧化氮检测器（Leto-102不配此件）、一氧化碳检测器（Leto-101不配此件）、Leto呼气检测软件（英文名Leto Detector，V1）、过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Leto-200: 用于检测呼出气中NO（一氧化氮）和CO（一氧化碳）浓度。 Leto-101: 用于检测呼出气中NO（一氧化氮）浓度。 Leto-102: 用于检测呼出气中CO（一氧化碳）浓度。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2027/3/23 |
