| 注册证编号 | 鲁械注准20242140483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东大乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 产品名称 | 外科海绵敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL-FL-001型、DL-FL-002型、DL-FL-003型、DL-FL-004型、DL-FL-005型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PVA海绵、牵拉线、通气导管组成。产品以湿态形式提供，采用铝箔袋包装，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织等，还用于自然腔道的填塞压迫止血。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
