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广西科健邦生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212400266”基本信息
注册证编号桂械注准20212400266 [查看相关产品信息]
注册人名称广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂1: 曲拉通100 1% 试剂2: 偏钒酸钠 4 mmol/L 曲拉通100 1% 校准品: 胆红素(冻干品,浓度见瓶签)
适用范围/预期用途本试剂用于定量检测人体血清样本中总胆红素的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
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