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杭州先奥科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222061279”基本信息
注册证编号浙械注准20222061279 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州先奥科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室
产品名称电子胃镜
管理类别第二类
型号规格XG-390H,XG-390Z
结构及组成/主要组成成分产品体现形式为一条电子胃镜整体,镜体由先端部、弯曲部、插入部(也称作主软管)、操作部及导光插头部(连接部)组成,产品内部集成有导光束。
适用范围/预期用途与内窥镜图像处理器配合使用,用于通过视频监视器提供影像供上消化道(包括食道和胃)的观察、诊断和治疗。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/12/23
生效日期2022/12/23
有效期至2027/12/22
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