| 注册证编号 | 苏械注准20162140109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 产品名称 | 一次性使用喂食器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WSQ-Z-3.5~5.0-S、WSQ-B-3.0~5.0-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喂食器分为重力式、泵式两种；其中重力式主要由接头护帽、接头、导管、警示牌、调节器、滴斗、三通接头、穿刺器、穿刺器护帽组成；泵式主要由接头护帽、接头、导管、警示牌、两通接头、磁铁、硅胶管、滴斗、调节器、三通接头、穿刺器、穿刺器护帽组成。其中导管、三通接头、两通接头、滴斗采用符合GB/T15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；泵式喂食器中的硅胶管采用符合YY 0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶制成，穿刺器、接头、接头护帽、调节器、穿刺器护帽采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠内营养输送器/泵配套，供人体肠内营养液输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/9 |
| 生效日期 | 2020/12/9 |
| 有效期至 | 2025/12/8 |
