注册证编号 | 浙械注准20222060176 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
产品名称 | 电子支气管镜系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EBC-380C、EBC-500C、EBC-580C |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性电子支气管镜(操作部、插入部、弯曲部和头端部)、显示部件、选配件(信号转接盒、连接线、HDMI信号线、Type-C数据线、适配器)组成,一次性电子支气管镜为无菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 产品通过显示器提供影像,用于气管、支气管的检查、诊断和治疗。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/20 |
生效日期 | 2022/4/20 |
有效期至 | 2027/4/19 |