| 注册证编号 | 粤械注准20242220281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产） |
| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌测试仪集气卡 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H0101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由卡板、吸收片（涂覆 CO2 吸收剂的无纺布）、指示片（涂覆终点指示剂的无纺布）和套嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于 14C-尿素呼气试验样本的采集，与幽门螺旋杆菌测试仪配套使用，临床上用于幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/19 |
| 生效日期 | 2024/2/19 |
| 有效期至 | 2029/2/18 |
