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金华市长远义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142170049”基本信息
注册证编号浙械注准20142170049 [查看相关产品信息]
注册人名称金华市长远义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省金华市婺城区秋滨街道石城街399号14栋7楼
生产地址浙江省金华市婺城区秋滨街道石城街399号14栋7楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属合金铸造冠、桥;金属合金铸造充胶桥;金属合金铸造烤瓷冠、桥;金属合金铸造烤瓷充胶冠、桥;金属合金激光熔融烤瓷冠、桥;氧化锆冠、桥;氧化硅冠、嵌体、贴面。
结构及组成/主要组成成分金属合金铸造冠、桥由镍铬合金、钴铬合金加工而成;金属合金铸造充胶桥由镍铬合金、钴铬合金、造牙粉加工而成;金属合金铸造烤瓷冠、桥由镍铬合金、钴铬合金、烤瓷粉加工而成;金属合金铸造烤瓷充胶冠、桥由镍铬合金、钴铬合金、烤瓷粉、造牙粉加工而成;金属合金激光熔融烤瓷冠、桥由钴铬合金和瓷粉加工而成;氧化锆冠、桥由氧化锆陶瓷坯材和瓷粉加工而成;氧化硅冠、嵌体、贴面由氧化硅陶瓷坯材和瓷粉加工而成。
适用范围/预期用途产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2024/8/25
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