| 注册证编号 | 川械注准20242180132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都爱力泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号二期12号2楼 |
| 生产地址 | 成都市温江区科兴路西段188号12栋2号2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QYQ-PS、QYQ-PM、QYQ-NS、QYQ-NM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由钳头组件（由上钳头、下钳头、外管、推杆、旋转销组成）、销轴、传动卡子、前片簧、后片簧、扭簧、前手柄、后手柄、自攻螺钉组成；片簧型不含扭簧；扭簧型不含前片簧、后片簧。其中上钳头、下钳头采用17-4PH（05Cr17Ni4Cu4Nb）不锈钢材料；外管、推杆、旋转销、销轴、传动卡子、前片簧、后片簧、扭簧、自攻螺钉采用304不锈钢材料；前手柄、后手柄采用ABS材料。 产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科宫颈活检取样用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
