| 注册证编号 | 浙械注准20172170865 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 建德市雅康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 建德市乾潭镇安仁金秋街69号 |
| 生产地址 | 建德市乾潭镇安仁金秋街69号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅰ-13型、Ⅱ-13型、Ⅰ-14型、Ⅱ-14型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得国内有效医疗器械注册证的材料加工而成。Ⅰ型为冠，Ⅱ型为桥。Ⅰ-11型由镍铬合金加工而成；Ⅱ-11型由镍铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12型由钴铬合金加工而成；Ⅱ-12型由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-13型由银钯合金加工而成；Ⅱ-13型由银钯合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14型、Ⅱ-14型由氧化锆和瓷粉加工而成；桥体由造牙粉材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
