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建德市雅康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172170865”基本信息
注册证编号浙械注准20172170865 [查看相关产品信息]
注册人名称建德市雅康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所建德市乾潭镇安仁金秋街69号
生产地址建德市乾潭镇安仁金秋街69号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅰ-13型、Ⅱ-13型、Ⅰ-14型、Ⅱ-14型。
结构及组成/主要组成成分产品采用取得国内有效医疗器械注册证的材料加工而成。Ⅰ型为冠,Ⅱ型为桥。Ⅰ-11型由镍铬合金加工而成;Ⅱ-11型由镍铬合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-12型由钴铬合金加工而成;Ⅱ-12型由钴铬合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-13型由银钯合金加工而成;Ⅱ-13型由银钯合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-14型、Ⅱ-14型由氧化锆和瓷粉加工而成;桥体由造牙粉材料加工而成。
适用范围/预期用途产品适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/7/5
生效日期2021/7/5
有效期至2026/7/4
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