| 注册证编号 | 浙械注准20182170017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州芭瓷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区永华街125号4幢110室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区永华街125号4幢110室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、II-51型、V-11型、I-21型、II-61型、I-31型、II-71型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-34型、II-73型、I-32型、II-72型、III-12型、IV-12型、V-22型、I-33型、III-13型、IV-13型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I-11型、II-51型、V-11型由齿科纯钛组成；I-21型、II-61型由钴铬合金和瓷粉组成；I-31型、II-71型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-34型、II-73型由氧化锆和瓷粉组成；I-32型、II-72型、III-12型、IV-12型、V-22型由二氧化硅和瓷粉组成；I-33型、III-13型、IV-13型由玻璃陶瓷和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
