| 注册证编号 | 浙械注准20212170221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州恒艺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区刘文路333号1幢 601-603、605-613、615-618室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区刘文路333号1幢 601-603、605-613、615-618室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、I-13型、II-21型、II-23型、III-11型、IV-11型、V-11型、I-12型、II-22型、III-12型、IV-12型、V-12型、I-21型、II-31型、I-31型、II-41型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I-11型、I-13型、II-21型、II-23型、III-11型、IV-11型、V-11型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-12型、II-22型、III-12型、IV-12型、V-12型由二氧化硅瓷块和瓷粉组成；I-21型、II-31型由钴铬合金和瓷粉组成；I-31型、II-41型由纯钛和光固化复合树脂组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
