| 注册证编号 | 浙械注准20162170728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州开泰义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区杭州余杭区经济开发区龙船坞路88号8幢二楼西侧202、三楼、四楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区杭州余杭区经济开发区龙船坞路88号8幢二楼西侧202、三楼、四楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钛合金激光熔融基托可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融基托全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。钛合金激光熔融基托可摘局部义齿、钛合金激光熔融基托全口义齿由牙科激光选区熔化钛合金粉末、合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/19 |
| 生效日期 | 2021/10/19 |
| 有效期至 | 2026/6/2 |
