注册证编号 | 浙械注准20162170968 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 建德市雅康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 建德市乾潭镇安仁金秋街69号 |
生产地址 | 建德市乾潭镇安仁金秋街69号 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品采用有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;II型由钴铬钼合金、树脂牙、义齿基托聚合物复合加工而成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/5 |
生效日期 | 2021/7/5 |
有效期至 | 2026/7/4 |