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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401349”基本信息
注册证编号京械注准20162401349 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;50mL,试剂2:1;10mL;试剂1:2;50mL,试剂2:2;10mL;试剂1:3;50mL,试剂2:3;10mL;试剂1:4;50mL,试剂2:2;20mL;试剂1:6;50mL,试剂2:3;20mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris缓冲液0.1mol/L。试剂2:抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒0.12w/v%。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/15
生效日期2021/11/15
有效期至2026/11/24
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