| 注册证编号 | 浙械注准20172170195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 诸暨市伟美牙科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 诸暨市同山镇高城头村新街111号 |
| 生产地址 | 诸暨市同山镇高城头村新街111号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部可摘型活动义齿（Ⅰ型）、全口可摘型活动义齿（Ⅱ型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得国内有效医疗器械注册证的口腔材料加工而成。局部可摘型活动义齿（Ⅰ型）由树脂牙、义齿基托树脂、牙科硬质钴铬合金加工而成。全口可摘型活动义齿（Ⅱ型）由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/30 |
| 生效日期 | 2021/11/30 |
| 有效期至 | 2027/2/20 |
