| 注册证编号 | 津械注准20202140833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津伊腾圣杰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）(存在多址信息） |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园1-2-102、202,北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）,天津市北辰区天津北辰开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园1-2-102、202,北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内） |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方形耳挂式（非无菌型），长方形耳挂式（无菌型），长方形绑带式（非无菌型），长方形绑带式（无菌型）170mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用外科口罩产品由纺粘无纺布、熔喷无纺布压合而成的罩体、鼻夹、耳带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/29 |
| 生效日期 | 2022/8/29 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
