| 注册证编号 | 浙械注准20202170002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴柯恒医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥经济开发区西环路586号起航楼4号楼503-504室 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥经济开发区西环路586号起航楼4号楼503-504室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、钴铬支架全口义齿、纯钛支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、弹性义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用有医疗器械注册证的产品制造。树脂基托全口义齿由义齿基托树脂和合成树脂牙制作而成；树脂基托可摘局部义齿由牙用不锈钢丝、义齿基托树脂和和合成树脂牙制作而成；钴铬支架全口义齿由钴铬合金、义齿基托树脂和合成树脂牙制作而成；钴铬支架可摘局部义齿由钴铬合金、义齿基托树脂和合成树脂牙制作而成，可使用牙用不锈钢丝制作卡环；纯钛支架全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿由齿科铸造钛、义齿基托树脂和合成树脂牙制作而成；弹性义齿由弹性义齿基托材料和合成树脂牙制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
