上海乾康医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20192090562”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20192090562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海乾康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区许昌路1150号382室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区武东路32号1号楼208室 |
| 产品名称 | 脑电仿生电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CVFT-MG201、CVFT-MG 202 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电刺激输出电缆、电极、支架（其中CVFT-MG202型无支架）组成。主要技术指标：电刺激工作模式：定时模式、连续模式、睡眠模式；强度设定：按 增减钮设定强度，采用LCD图腾柱点亮显示，电量位置越高，表示设定输出电流强度越大，强度调节分32级；刺激时间定时器：按相应 增减 钮设定定时器，范围1—120min，步长1min（增减钮常按不释放，步长5min），启动后递减至零，定时器误差为不大于设定值的±2%。产品主要元器件信息：元器件 型号 技术参数 制造商变压器 06-9-101 输入：220V 50Hz输出：27V-0-27V 上海奔捷电器有限公司电线组件 ON006+0E-60160227IEC53 10A 250V3×0.75mm2 深圳市华亿电讯实业有限公司跷板开关 CANAL R 16A 250V 嘉兴嘉尼电子有限公司保险丝座 BF014 6.3A 250V SHANGHAI YANGGANG ELECTRONIC CO LTD保险丝 0218.250 T250mAl 250VP 苏州力特奥维斯保险丝有限公司电源插座 PST-101 10A 250V PRONIC ELECTRONICS（SHENZHEN）CO.,LTD内部导线 60227IEC06（RV） 300/500V 上海浦东橡套电缆有限公司 |
| 适用范围/预期用途 | 电刺激仪采用主要由α、β、θ脑电波的合成仿生物电刺激电流，用耳背乳突位电刺激法，刺激神经，用于脑血管意外后偏瘫患者的康复辅助治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/31 |
| 生效日期 | 2019/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/30 |
