| 注册证编号 | 浙械注准20222171049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州芭瓷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区永华街125号4幢110室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区永华街125号4幢110室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、铸造基托钴铬合金全口义齿、铸造基托纯钛全口义齿、铸造支架钴铬合金可摘局部义齿、铸造支架纯钛可摘局部义齿、弹性可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应使用具有有效医疗器械注册证书的材料。树脂基托全口义齿由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；铸造基托钴铬合金全口义齿由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成；铸造基托纯钛全口义齿由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛组成；铸造支架钴铬合金可摘局部义齿由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成；铸造支架纯钛可摘局部义齿由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛组成；弹性可摘局部义齿由弹性义齿基托树脂和合成树脂牙组成；弯制支架可摘局部义齿由牙用不锈钢丝、义齿基托聚合物和合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/21 |
| 生效日期 | 2022/7/21 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
