| 注册证编号 | 陕械注准20162070078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 智能氧疗监控系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由血氧监护仪、血氧探头、监视软件（版本号V1.0.0）和数据线组成，其中，血氧探头为产品的组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 医疗单位为缺氧患者吸氧或雾化时使用，控制氧疗流量，监测患者的血氧饱和度与脉率。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/20 |
| 生效日期 | 2021/8/20 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
