| 注册证编号 | 浙械注准20242141497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 产品名称 | 负压创伤治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HALO510 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、开关、指示灯、内部管路、真空泵、鲁尔接头、单向阀、控制电路、嵌入式软件、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品产生负压源，与负压引流敷料配合使用，组成封闭系统，用于吸除体液、创口分泌物，以加速伤口愈合。不可用于家庭护理环境。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
