| 注册证编号 | 鄂械注准20232144464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉大正高科生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房 |
| 产品名称 | 海水鼻腔清洗液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DSP/GSP；规格：5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL；型号：DSC/GSC；规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 海水鼻腔清洗液产品由海水溶液和容器组成，其中海水溶液由海盐和注射用水组成。产品根据溶液渗透压不同划分为等渗型（DS）和高渗型（GS），等渗型氯化钠含量0.9%，高渗型氯化钠含量2.3%；根据使用方式不同划分为喷雾型（P）和次抛型（C），喷雾型容器由聚乙烯材质容量瓶、聚乙烯及聚丙烯材质喷雾泵、聚丙烯材质外盖组成；次抛型容器由聚乙烯材质容量瓶组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
