| 注册证编号 | 浙械注准20242211368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 钜典云智医疗科技（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道创业街268号1幢10层1003室（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道创业街268号10层 |
| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D-ECGAS01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品存储介质为光盘，软件由病例管理模块和判读模块组成，软件发布版本号V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构对人体动态心电数据的导入、回放、辅助医生数据分析和报告生成，不用于自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
