| 注册证编号 | 浙械注准20182070254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江心书医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市黄岩区东城街道黄椒路28号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩区江口镇山后洋水角(黄椒路886号) |
| 产品名称 | 动态心电监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MCT-H1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采集单元(包括电池、通信系统、信号处理系统等组成)、充电单元(充电座、USB数据线)、客户端APP软件（发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过无创心电检测，从患者身体获得心电信号，用于连续检测心脏节律。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
